SOP Case Report Form (CRF) and Patient Reported Outcome Form Management
Se eksempler.
Parallelt med at studien settes opp i en datafangstløsning, skal det skrives en datahåndteringsplan. Den må senest være ferdigstilt før første forsøksdeltager inkluderes. Det som faktisk er gjort beskrives i en datahåndteringsrapport. Lukking og ev. reåpning av database skal dokumenteres.