For tverregionale studier anbefales det at monitorering av en studie fordeles på forskningsstøtteenhetene ved Haukeland universitetssjukehus, St. Olavs hospital/NTNU, Universitetssykehuset Nord-Norge og Oslo universitetssykehus. For komplekse studier med få pasienter kan det være aktuelt å begrense antall monitorer.
Prisene er basert på en timepris på 880 NOK (sist oppdatert 01.01.2023). Timesprisen justeres i henhold til konsumprisindeksen (KPI) hvert år. Prisene må anses som veiledende, og kan variere fra studie til studie avhengig av studiens kompleksitet. Medgått tid vil bli fakturert.
Kostnader forbundet med monitorering:
| Tjeneste | Pris | Enhet | Ramme |
|---|---|---|---|
| Les protokoll | 5280,- | pr. monitor | |
| Utarbeide en monitoreringsplan i samarbeid med nasjonal koordinerende utprøver (NKU*) /prosjektleder | 5280,- | pr. prosjekt | |
| Reiseutgifter inkl. diett | pr. reise | Etter Statens reiseregulativ | |
| Initieringsbesøk | 9240,- | pr. senter | Prisen inkl. for- og etterarbeid. Tid og utgifter til ev. reise kommer i tillegg. |
| Monitoreringsbesøk | 13200,- | pr. gang | Prisen inkl. for- og etterarbeid, 1 dag på senteret. Tid og utgifter til ev. reise kommer i tillegg. |
| Lage studieperm, ev. apotekperm | 1760,- | pr. perm | Utføres kun av Haukeland og St. Olav |
| Lead monitor I Norge | 10560,- | pr. år | Inkluderer opplæring i monitoreringsplan, møter og kommunikasjon underveis i studien. |
| Lead monitor i internasjonale studier | 10560,- | pr. år | Inkluderer deltagelse på internasjonale oppstartsmøter, opplæring i monitoreringsplan og svare ut henvendelser knyttet til monitorering. |
*NKU: Nasjonal koordinerende utprøver
Det belastes også for reisetid dersom denne går utover vanlig arbeidsdag (7,5 timer).
Følgende oppgaver tilbys gratis:
| Tjeneste | For hvem | Ramme |
|---|---|---|
| Generell rådgivning vedr. GCP, protokollskriving, monitorering o.l. | For NKU/prosjektleder | Opptil 30 timer |
| Utarbeide kostnadsestimat | For NKU/prosjektleder | |
| Utarbeide en samarbeidsavtale inkl. budsjett | Hovedutprøver(e) i egen helseregion | |
| Deltagelse på oppstartsmøte ev. inkl. presentasjon av monitoreringen, ev. andre studiemøter | For NKU/prosjektleder, ev. utenlandsk sponsor | Inntil 1 møte pr. år. Ev. reisekostnader må dekkes av prosjektet. |
| Fasilitere en risikovurdering av studien og skrive oppsummering | For NKU/prosjektleder | En gang i løpet av planleggingsfasen av studien. |