Dokumentoversikt (LM)
LM 1 Generelle SOP-er
LM 2 Planleggingsfasen
SOP LM 2.01 Protocol
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.02 Quality and Risk Management
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.03 Opplæringsplan og kompetansekrav
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.04 Protocol Deviation Handling
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.07 Dokumentasjon av utprøvningspreparater
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.08 Søknadsprosess, godkjenninger og oppstart
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.09 Study Files
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.10 Data Management
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.11 Case Report Form (CRF) and Patient Reported Outcome (PRO) Form Management
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.12 Samarbeidsavtaler, informasjonsrutiner og delegering av oppgaver
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.13 Legemiddelhåndtering ved oppstart av kliniske utprøvinger
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.14 Monitoring
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
SOP LM 2.15 Overføring av enkelte behandlinger mellom sykehus
VEDLEGG TIL PROSEDYRE
LM 3 Gjennomføringsfasen
LM 4 Avslutningsfasen
SOP LM 4.01 Avslutning og arkivering av kliniske legemiddelutprøvinger
VEDLEGG TIL PROSEDYRE