Referansedokumentet gir en oversikt over gjeldende nasjonale og internasjonale lover, forskrifter og ICH Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP) som gjelder for kliniske legemiddelutprøvinger i Norge. Referansedokumentet er gjeldende for kliniske legemiddelutprøvinger som gjennomføres i Norge.
Andre lenker:
Tips og råd for søkere om klinisk utprøving av legemidler til mennesker
Statens legemiddelverks (SLVs) hjemmeside – om klinisk utprøving
WHO Handbook for Good Clinical Practice
ICH E8 General Considerations for Clinical Trial
The Good Clinical Data Management Practices (GCDMP) standard