Den nye forordningen for klinisk utprøving av legemidler (pdf) ble implementert 31. januar 2022.
NorCRIN har gitt ut et nytt sett med prosedyre for legemiddelstudier i henhold til forordningen (CT SOPer). Alle prosedyrer og de fleste maler er nå på engelsk .
GCP-kursene vil oppdateres til å reflektere nytt regelverk.
Siste nytt fra SLV om det nye regelverket finnes her.
Informasjon fra EMA:
Training program, spesielt modul 19
Ved spørsmål angående implementering av forordningen, kontakt Anne Mathilde Kvamme, anne.mathilde.henden.kvamme@helse-bergen.no.
Denne informasjonen ble sist oppdatert 2. februar 2022.